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国内制药公司纷纷投身于改善脑功能的药物和食品领域



国内制药企业接连推出了有助于改善认知功能、预防记忆力减退的普通医药品和健康功能食品。随着进入老龄化社会,对中年层痴呆症发病的不安情绪不断扩大,预防和管理认知功能的需求不断增加,因此业界将该市场视为新的收入来源。据悉,轻度认知障碍患者被诊断为痴呆症的可能性比普通人高出近10倍。

一般医药品和健康功能食品都可以不开处方直接购买。一般医药品是预防、治疗疾病的药品,因此必须证明安全性和有效性,通过许可关口。只能在药店流通。相反,健康功能食品由于是功能性得到认可的食品,因此许可的门槛更低。

 

◇功能性原料开发投资…瞄准中年层、健康功能食品市场

目前,实际上还没有治疗痴呆症的药物。美国biozen、日本爱子公司的“rechembe”和美国礼来公司的“kithunra”作为老年痴呆症治疗剂获得了美国食品医药局(FDA)的许可,但都只能用于患有轻度认知障碍的初期患者。如果没有高价的影像摄影装置,就无法轻易诊断这样的患者。也就是说,很难分辨出使用药物的人。

国内制药公司正在用改善认知功能的健康功能食品和一般医药品来消除对痴呆症的不安。国内推出的改善认知能力健康功能食品的主要成分大部分是对脑心血管关系和末梢血液循环有帮助的银杏叶提取物或对改善眩晕症等末梢动脉循环障碍症状有效果的人参提取物。大元制药本月推出了含有银杏叶提取物成分的“认知、记忆力enps晶科”。

同和药品今年7月推出了以乳酸菌增殖和抑制有害菌来综合管理肠道健康和大脑健康为概念的健康功能食品“认知力护理DW2009′”。他注意到肠道细菌对大脑也有影响。随着年龄的增长,会出现肠道细菌不均衡的问题。公司解释说,如果增加有益菌,就会连接到大脑,有助于改善脑神经炎症和提高行动认知功能。

某药品研究所所长表示:“如果认知功能下降,健忘症症状加剧,健忘症的深入,轻度认知障碍有可能”,“认知力下降初期,为了改善管理重要,我们认为,提高国民的健康健康功能食品开发了”。

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政府预计,随着人口老龄化,痴呆症患者和痴呆症管理费用将会增加

 

◇大举推出改善认知功能的一般药和专业药

大熊制药、东国制药、钟根堂同时推出了改善记忆力减退、集中力低下的普通医药品。成分也与健康功能食品相似。

大熊制药去年11月推出了含有高含量银杏叶干燥x 240毫克的“大雄晶cosht”。该产品开发出了每天1次只服用1片的高用量产品,与每天必须服用2次的低容量产品有所区别,提高了服用便利性。

东国制药今年1月推出的“纪念胶囊”和钟根堂2月推出的“brinning胶囊”都是用银杏叶提取物和人参提取物生药复合成分制作而成。东国制药将演员赵振雄选为该产品的电视广告模特,钟根堂则将金昌玉教授和作词家金娜娜、电影评论家李东镇选为模特,积极进行销售。

在需要医生处方的专门医药品市场上,脑功能改善剂也层出不穷。据食品医药品安全处透露,今年东国制药、新韩制药、桓因制药、现代药品、albogenkoriahana制药、vinexmodus制药等接连获得了“尼塞尔高林制剂专门药品”的品种许可。

虽然尼谢尔戈林制剂在市场上被称为痴呆症预防药,但严格来说,没有预防痴呆症的效果。根据用量的不同,脑血管堵塞的脑梗塞后遗症——欲望低下或老人动脉硬化性头痛、高血压等。该制剂在市场上上市已经近50年了,但随着另一种脑功能改善药成分——胆碱醛酸盐制剂的效能引发争议,该制剂成为了替代品。

此前,食药厅于20206月要求拥有胆碱醛酸盐制剂的企业提交临床试验资料。当时,食药厅指示134家公司对胆碱制剂进行临床再评价,但77家公司放弃了重新评价。目前,57家制药公司正在进行对胆碱醛酸盐制剂品种的重新评价临床试验。据业界透露,由于各公司进行的临床试验结束期限不同,因此预计对该制剂的重新评价结果将在2025年以后出来。